La realización de las distintas fases de Cualificación (IQ, OQ y PQ) nos darán la confirmación de que nuestro equipo funciona correctamente. Qualipharma puede ejecutar todas las fases de la cualificación de un equipo. Como parte de la cualificación, Qualipharma realiza la calibración de la instrumentación de control y registro y los mapeos de temperatura.
Cualquier equipo térmico que participa en tu proceso crítico es susceptible de ser calificado y hay que realizarle las comprobaciones necesarias
Son importantes desde los equipos de conservación como ultracongeladores, congeladores, cámaras frigoríficas o de estabilidad hasta los equipos que utilizamos para esterilizar como autoclaves o esterilizadores o túneles u hornos de esterilización.
Con una buena cualificación de tu equipo térmico y de tu proceso conseguirás la tranquilidad de conocer su estado.
Somos especialistas en:
- Mapeos de temperatura en autoclaves
- Mapeos de temperatura en liofilizadores, hornos y túneles de esterilización
- Mapeos en equipos con temperatura controlada: estufas de vacío, secado e incubación, neveras, congeladores y ultracongeladores
- Mapeos de temperatura en almacenes y transportes
- Mapeos de reactores
En casa caso desarrollamos los ciclos controlando los parámetros del equipo (humedad, presión, CO2) y realizando las pruebas que marca la OQ y la PQ como apertura de puertas, cortes de corriente, saltos de alarma, etc…
- Soporte completo incluyendo la ejecución de las pruebas de OQ y PQ.
- Gestión integral del proyecto
- Contacto directo con tus proveedores para mejora de documentación
- Ejecución in situ o externamente
- Único proveedor para la cualificación de tus equipos térmicos
- Equipación de control que cumple la CFR21 parte 11
