Un correcto funcionamiento del sistema HVAC o sistema de climatización es fundamental para dar la limpieza necesaria a todo lo que rodea a tu producto. El sistema HVAC debe de estar adaptado para dar la clasificación de limpieza que tu proceso, ya sea de fabricación, acondicionamiento o de desarrollo, requiere.

La Calificación del sistema HVAC de nuestras salas limpias es la respuesta a la pregunta que nos hacemos de si nuestro sistema HVAC es capaz de darnos y mantener en el tiempo la clasificación de limpieza y el diferencial de presiones entre las salas necesarios para fabricar en las mejores condiciones.

Para dar la credibilidad y sostenibilidad al funcionamiento y arquitectura de tu sistema HVAC, Qualipharma desarrolla la Calificación del sistema que incluye las siguientes etapas:

  • Plan de Calificación: Definición del alcance de la Calificación. Se define en esta fase el alcance de la misma, la estrategia a seguir, la metodología, responsabilidades y políticas de aplicación.
  • Calificación del diseño DQ: Cumplimiento de los requerimientos de Diseño (concordancia entre especificaciones técnicas y requerimientos del usuario).
  • Calificación de la instalación IQ: verificación de que la arquitectura del sistema y sus componentes cumplen con los requerimientos exigidos.

En esta etapa revisaremos que la documentación del sistema HVAC está acorde con lo existente.

  • Calificación de la operación OQ: verificación de que la instalación funciona según lo requerido. Se realizarán diferentes mediciones de parámetros en esta fase como contaje de partículas, recuperación de clase, integridad de filtros, renovaciones de aire de las salas.
  • Calificación del funcionamiento PQ: verificación en el tiempo de que se mantienen las condiciones requeridas paras las salas y comprobación de parámetros como contaje de partículas o recuperación de clase en condiciones de trabajo en las salas limpias.
Ventajas
  • Soporte completo incluyendo la ejecución de las pruebas de OQ y PQ.
  • Gestión integral del proyecto
  • Contacto directo con tus proveedores para mejora de documentación
  • Ejecución in situ o externamente