Nuestro departamento de Térmicos es especialista en la calificación y validación de autoclaves.
Para garantizar un proceso de esterilización conforme en tus autoclaves, realizamos los siguientes ensayos:
- Test de Bowie & Dick
- Test de vacío (estanqueidad)
- Ciclos de distribución de temperaturas en vacío
- Ciclos de penetración de temperaturas en las distintas cargas, para la comprobación del índice de letalidad F0
Qualipharma realiza la validación de tus autoclaves con la calibración previa de la instrumentación crítica y los mapeos de temperatura.
Somos capaces de validar con nuestros sistemas de adquisición de datos, esterilizadores de vapor, de peróxido de hidrógeno, de formaldehído, óxido de etileno y lavadoras.
Ventajas
- Equipos de medición KAYE VALIDATOR recomendado FDA
- Cumplimiento CFR21 parte 11
- Detección de desviaciones en las especificaciones
- Documentación necesaria para procedimientos de auditoría
