El plan de rescate “Crisis Avoidance” garantiza el cumplimiento de la norma GMP en las instalaciones de fabricación. Prevea el problema y disponga de los medios para conseguir una fabricación con confianza en su sistema de calidad.
Recientemente se han producido una serie de casos en los que autoridades reguladoras en sus inspecciones han encontrado deficiencias en los sistemas de calidad GMP de algunos fabricantes farmacéuticos.
Las consecuencias para los laboratorios de tales deficiencias han sido y son absolutamente desastrosas para las empresas, tanto desde el punto de vista económico, como comercial o de reputación.
Qualipharma ha desarrollado un programa “Crisis Avoidance” de evaluación de las fábricas farmacéuticas, para reducir al mínimo e incluso eliminar por completo el riesgo de cualquier deficiencia en los sistemas de calidad GMP. Esta evaluación proporciona la seguridad y el conocimiento para que no haya ninguna posibilidad de que existan tales deficiencias que tanto sorprenden a ejecutivos y accionistas.
El programa “Qualipharma Crisis Avoidance” hace un exhaustivo análisis en profundidad de los procesos en el lugar de fabricación para evaluar en detalle si todas las normas se cumplen y si se mantienen en el tiempo. Tras el análisis se realiza un plan de acción con un cronograma para llevar el sistema de calidad al punto necesario para proporcionar así plena confianza en el buen cumplimiento de las normas de calidad y fabricación.
- Apoyo en la gestión con las autoridades reguladoras
- Consultores con experiencia en gestión de crisis
- Gestión integral del plan de acción y formación
