Qualipharma dispone de los recursos necesarios para las siguientes actividades regulatorias:
- Soporte durante el desarrollo
- Estrategia regulatoria
- Documentación de registro
- Presentación, envío y pago de tasas
- Ensayos de legibilidad de prospectos
- Informes de experto
- Actividades post-comercialización
- Due Diligence de dosieres
- Servicios de Outsourcing
Cubrir las actividades de registro en el ámbito API, producto farmacéutico, cosmético y producto sanitario.
Qualipharma cubre distintos servicios en el ámbito regulatorio.
- Aprobación de instalaciones
- DMF de Fabricantes de API o material primario
- Fases nacionales o descentralizadas de medicamentos
- Variaciones regulatorias
- Expediente de información de productos cosmético
- Marcado CE y dosieres técnicos de producto sanitarios
- Registro de complementos alimenticios
Ventajas
- Experiencia probada de nuestros consultores
- Adaptación a las necesidades regulatorias del cliente
- Partners en los principales mercados (EMA, FDA, Anvisa,…)