Qualipharma dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo a sus clientes en cualquier necesidad en el área de calidad. Este soporte estará siempre basado en las expectativas y exigencias de las agencias regulatorias, en el conocimiento científico, y el análisis de riesgos de procesos, productos e instalaciones.
El correcto desarrollo de los productos, diseño de instalaciones y procesos es la mejor herramienta para garantizar la calidad final del producto.
El correcto desarrollo de los productos, diseño de instalaciones y procesos, así como la implantación de un sistema de calidad basado en la gestión de riesgos es la mejor herramienta para garantizar la calidad final del producto.
Qualipharma ofrece soporte y apoyo, adaptándonos al grado de necesidad de su empresa, en múltiples áreas de actuación:
- Implantación sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO-9001, ISO22716 GMP Cosmético, ISO 15358 GMP Material primario)
- ICH Q8, Q9 y Q10, Análisis y Gestión de Riesgos
- Gestión de incidencias, desviaciones y OOS
- Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada
- Inspecciones Regulatorias: AEMPS, FDA (Gap Analysis, Mock Inspection)
- Auditorías Internas y a Proveedores y Fabricantes.
- Calidad en la producción industrial
Ventajas
- Experiencia
- Enfoque basado en el conocimiento científico y análisis de riesgos
- Constante actualización y adaptación a las exigencias normativas
- Herramientas GMP del siglo XXI
- Soporte integrado (Implantación, cualificación, validación)
- Implicación en el proyecto
