Formación

Prevención de contaminación cruzada

Los nuevos cambios normativos GMPs exigen que todas las plantas multiproducto ...

Validaciones Informáticas y Data Integrity

Esta formación está dirigida a todos aquellos profesionales involucrados...

GDPs, Aseguramiento Logístico y Serialización

GMP Básico

Formación básica GMP para trabajar en un entono GMP. Dirigido a personal de producción, acondicionado, almacén, limpieza o mantenimiento

GMP Avanzado

Formación avanzada GMP para técnicos de garantía de calidad, control de calidad, producción, dirección

Requerimientos y etapas para la certificación GMP de una instalación

Requerimientos, cronograma, coste, recursos y documentación requerida para la obtención de la certificación GMP de una instalación

Requerimientos para el registro de un medicamento

Requerimientos, cronograma, coste, estrategias regulatorias y documentación requerida para el registro de un medicamento

Calificación de equipos e instalaciones

Requerimientos y documentación a generar en las calificaciones de equipos e instalaciones

Validación de limpieza

Requerimientos, especificaciones , normativa y documentación a cumplir en la validación de limpieza en una instalación

Validaciones analíticas

Requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir en la validación y transferencia de métodos analíticos

Validaciones de proceso

Requerimientos, especificaciones , normativa y documentación a cumplir en la validación y transferencia de métodos analíticos

Análisis de riesgos

Estudio de la metodología a emplear en la realización de análisis de riesgos según las guidelines de la ICH e ISPE

Fabricación de productos estériles

Todos los requerimientos necesarios para la fabricación de productos estériles

Bioseguridad

Requerimientos, procedimientos y protocolos que deben cumplir las instalaciones de bioseguridad

Requerimientos GMP laboratorios cosméticos UNE-EN-ISO 22716

Requerimientos que según la Normativa UNE-EN-ISO 22716 y el reglamento de la CE Nº 1223/2009 deben cumplir los laboratorios cosméticos

Requerimientos GMP fabricantes de material acondicionamiento primario UNE-EN ISO 15378

Requerimientos que según la Normativa UNE-EN ISO 15378 deben cumplir los fabricantes de material primario