En una planta de producción es fundamental tener calificados los procesos de limpieza.
Debemos estar seguros de que todos los equipos implicados en el proceso y que van a estar en contacto con el producto no contienen restos de principios activos, partículas o cualquier tipo de residuo que puedan afectar a la calidad de nuestro producto, o lo que es peor, la salud de nuestros consumidores.
Especialistas en validación de métodos y procesos de limpieza.
Gestión administrativas de autorizaciones y tramitaciones ambientales asi como la gestión interna de residuos y vertidos
Ante una validación de un proceso de limpieza podemos encontrarnos con un proceso que estamos implantando, en el que diseñaremos desde el principio nuestro proceso de limpieza (validación concurrente) o como suele pasar muchas veces, que los procesos de limpieza que se llevan a cabo son los apropiados tanto para los equipos, como para los residuos a eliminar, pero no se encuentra documentada la eficacia de los mismos o procedimentada su aplicación (validación retrospectiva).
Qualipharma dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo en la generación de la documentación necesaria para demostrar que los procesos de limpieza existentes son eficaces, o diseñar los procesos de limpieza óptimos.
- Enfoque basado en el conocimiento científico y análisis de riesgos
- Constante actualización y adaptación a las exigencias normativas
- Implicación en el proyecto